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Nov 27, 2023

Nuovi connettori MicroCNX Una novità per le piccole dimensioni

Only Alternative To Tube Welding At Small Tubing Sizes St. Paul, Minn. – A new

L'unica alternativa alla saldatura di tubi di piccole dimensioni

St. Paul, Minnesota – Un nuovo connettore sterile ultracompatto fornisce ai produttori biofarmaceutici un'alternativa tanto necessaria alla saldatura dei tubi per i loro processi asettici chiusi di piccolo volume. I connettori della serie MicroCNX™ di CPC, produttore di connettori AseptiQuik®, sono i primi connettori asettici del settore progettati per fornire un metodo semplice ed efficiente per collegare i tubi in assemblaggi di piccolo formato.

"I connettori MicroCNX rappresentano un'opzione di fondamentale importanza per una gamma di flussi di lavoro di bioprocessing, terapia cellulare e terapia genica", ha affermato Troy Ostreng, product manager senior per il settore biofarmaceutico di CPC. "Fino ad ora, la scomoda saldatura dei tubi è stata l'unico modo per realizzare connessioni chiuse e sterili di tubi di diametro molto piccolo. Il connettore MicroCNX rappresenta un'enorme innovazione per il settore."

I connettori MicroCNX sono progettati specificatamente per processi di volume ridotto che coinvolgono tubi ampiamente utilizzati da 1/16" (1,6 mm), 3/32" (2,4 mm) e 1/8" (3,2 mm). Questi includono campionamento, espansione del treno di semina e processi di coltura cellulare che coinvolgono matracci agitatori e tavoli oscillanti.

"La serie MicroCNX è stata progettata per aiutare i produttori a migliorare l'efficienza e ridurre i tempi e i costi totali nella creazione di sistemi chiusi che forniscano risultati affidabili e riproducibili", ha affermato Ostreng.

I test indicano che effettuare una connessione sterile con il nuovo connettore è fino a quattro volte più veloce di un operatore che utilizza un saldatore per tubi.1 Ciò significa che, nel tempo necessario per creare una saldatura, è possibile completare fino a quattro connessioni MicroCNX. Moltiplicando questi numeri nel corso di un anno, l’efficienza operativa sarà chiara.

Il semplice processo in tre fasi per l'utilizzo dei connettori MicroCNX richiede una formazione minima. Gli utenti semplicemente "pizzicano-clic-tirano": 1) pizzicare per rimuovere la copertura protettiva; 2) incastrare insieme le metà del connettore; e 3) estrarre le membrane protettive in modo che il flusso possa iniziare. In confronto, la saldatura dei tubi prevede una dozzina o più passaggi, con sfide per l’operatore tra cui manovrare la saldatrice per tubi in posizione, occuparsi della manutenzione dell’attrezzatura e richiedere una tecnica precisa per creare una saldatura di successo. Con le soluzioni MicroCNX, non vi è alcun rischio di saldature difettose, guasti del saldatore o ritardi di produzione dovuti a tempi di fermo dell'attrezzatura di saldatura.

L'uso di connettori asettici elimina la necessità di acquistare, calibrare, convalidare e manutenere saldatrici per tubi che possono costare più di 15.000 dollari ciascuna. I produttori spesso necessitano di più saldatrici, che occupano spazio prezioso in una camera bianca.

"Convalidare nuovi spazi è costoso e richiede molto tempo", ha osservato Ostreng. "I connettori MicroCNX possono aiutare i produttori di prodotti biofarmaceutici e di terapia cellulare e genica a sfruttare al meglio lo spazio delle camere bianche esistenti."

Per garantire un percorso di flusso libero, la saldatura dei tubi richiede che gli operatori ripristini manualmente la forma del tubo dopo essere stato piegato da una saldatura. Al contrario, i connettori MicroCNX aiutano a fornire un percorso di flusso coerente con ogni connessione. Poiché i connettori MicroCNX possono essere incorporati in gruppi di tubi prefabbricati, gli operatori sanno dove effettuare le connessioni: non devono fare congetture, il che supporta le attuali buone pratiche di produzione (cGMP). Le dimensioni, il peso e la geometria del nuovo connettore si adattano bene anche alla tendenza verso apparecchiature automatizzate compatte da utilizzare in processi come l'espansione cellulare.

Per ulteriori informazioni sui connettori della serie MicroCNX e sul confronto tra la saldatura di tubi e i connettori asettici, visitare endoftheweld.com.

1. Dati in archivio.

Informazioni su CPC Biopharma

CPC (Colder Products Company) è un leader globale nella tecnologia di connessione monouso e offre un'ampia varietà di connettori per la produzione biofarmaceutica. I design innovativi e flessibili combinano facilmente più componenti e sistemi tra cui contenitori di processo, collettori di tubi, linee di trasferimento, bioreattori e altre apparecchiature per bioprocessi. I robusti connettori monouso mantengono la sterilità e l'integrità dei supporti migliorando al tempo stesso i rendimenti di produzione, diminuendo il tempo di commercializzazione e riducendo i costi. I noti connettori AseptiQuik® dell'azienda forniscono connessioni sterili facili e veloci anche in ambienti non sterili. Scopri di più sul nostro intero portafoglio su cpcworldwide.com/bio. Connettiti con fiducia con CPC, una società operativa di Dover Corporation.